Fuente: Cortesía de Raj Patel

Raj Patel dice que tiene la esperanza de que el gobierno cubra el costo de implementar la Directiva de Medicamentos Falsificados, que según él es una "carga regulatoria adicional"

Los farmacéuticos de la comunidad no deberían tener que pagar por los escáneres y otras tecnologías necesarias para implementar la Directiva de Medicamentos Falsificados (FMF) sin las garantías del gobierno sobre la financiación, dijo el presidente del grupo de trabajo de la Fiebre del Reino Unido para la farmacia comunitaria.

Raj Patel dijo que las presiones financieras existentes sobre la farmacia comunitaria hicieron un desembolso en el kit de FMD "difícil de justificar", pero agregó que las farmacias estaban "obligadas a cumplir" con la directiva, que entrará en vigor el 9 de febrero de 2019, por lo que deberían proceder hacia la implementación "con precaución".

"En términos de costos, en un ambiente de desgaste es demasiado esperar que los contratistas implementen la fiebre aftosa sin ninguna garantía del Departamento de Salud y Asistencia Social sobre el financiamiento", dijo.

"Es asunto del Comité de Negociación de Servicios Farmacéuticos y sus contrapartes en las naciones descentralizadas negociar, pero tenemos la esperanza de que el gobierno cubra el costo total de esta carga regulatoria adicional".

Los farmacéuticos de la comunidad todavía están esperando una estimación oficial del costo de implementación de la fiebre aftosa, con solo seis meses hasta la fecha de lanzamiento.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) publicó una evaluación del impacto de la fiebre aftosa en mayoristas, distribuidores paralelos y las llamadas «instituciones del Artículo 23»: instituciones no sanitarias que suministran medicamentos al público, como residencias, ópticos y prisiones – en julio de 2018. Pero esta evaluación no cubrió los costos potenciales para los farmacéuticos de la comunidad o del hospital.

Un portavoz de la MHRA dijo The Pharmaceutical Journal el 2 de agosto de 2018 que "al haber producido una evaluación de impacto específica para el artículo 23 del Reglamento Delegado, el MHRA no ha publicado una evaluación de impacto completa específica del Reino Unido, y no tiene la intención de publicarla en este momento".

Según una evaluación de 2015 de la Comisión de la UE, se esperaría que un farmacéutico de farmacia / minorista de la comunidad afronte costos de alrededor de € 530 por año para modificar el software para el cumplimiento de FMD, comprar nuevos escáneres de códigos de barras y realizar la autenticación de medicamentos. Una farmacia del hospital, según el informe, enfrentaría costos anuales de hasta 750 €.

Patel dijo que hay incertidumbre adicional sobre "por cuánto tiempo se necesitará el sistema de fiebre aftosa". Tal como está, se espera que el Reino Unido pueda acceder al Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS), también conocido como el Hub de la UE, durante el período de transición Brexit. En teoría, de conformidad con el artículo 7 del proyecto de ley de retirada, el Reino Unido podría perder el acceso a todas las redes y sistemas de información de la UE y las bases de datos posteriores a la transición. Pero el gobierno del Reino Unido está apuntando a una alineación regulatoria en la política de medicamentos que permita el acceso continuo.

Patel dijo que el grupo recomienda que "sea cual sea el sistema que elijan las farmacias, garanticen que la rescisión del contrato sin sanciones es posible, en la remota posibilidad de que no exista un repositorio viable de fiebre aftosa en el Reino Unido".

Citación: The Pharmaceutical Journal

DOI: 10.1211 / PJ.2018.20205272