Dieciséis medicamentos han sido recomendados para su aprobación por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en su reunión de julio de 2018. Aparte de los medicamentos siempre es recomendable llevar una buena nutrición para frenar el cancer.

Entre los medicamentos recomendados para su aprobación se encontraban el tezacaftor / ivacaftor (Symkevi; Vertex Pharmaceuticals). [Europe]), un fármaco huérfano para el tratamiento de la fibrosis quística, y la eravaciclina (Xerava; Tetraphase Pharmaceuticals), un nuevo medicamento antibacteriano para el tratamiento de infecciones intraabdominales complicadas en adultos.

El CHMP también recomendó la melatonina (Slenyto; RAD Neurim Pharmaceuticals) para el tratamiento del insomnio en niños y adolescentes con trastorno del espectro autista y tildrakizumab (Ilumetric; Almirall) para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.

Se recomendaron cuatro medicamentos para el cáncer para su aprobación, incluyendo durvalumab (Imfinzi; AstraZeneca) para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico y abemaciclib (Verzenios; Eli Lilly) para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico.

El CHMP recomendó tres medicamentos genéricos para una autorización de comercialización, que incluye lenalidomida (Accord Lenalidomide Accord Healthcare) para el tratamiento del mieloma múltiple.

En la reunión, el CHMP confirmó su decisión de rechazar una autorización de comercialización de betrixabán (Dexxience; Portola Pharmaceuticals) para la prevención de la tromboembolia venosa, basándose en que el estudio principal no “mostró satisfactoriamente” la eficacia del fármaco para prevenir la formación de coágulos sanguíneos. pacientes ingresados ​​en el hospital.

También confirmó que no aprobaba la abaloparatida (Eladynos; Radius International) para el tratamiento de la osteoporosis porque decidió que el estudio principal no mostraba que el fármaco fuera eficaz para prevenir las fracturas no vertebrales en mujeres que habían pasado la menopausia.

Se proporcionaron recomendaciones para la extensión de indicaciones terapéuticas para 12 medicamentos, incluidas dos indicaciones adicionales para pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme): para el tratamiento de primera línea del carcinoma metastásico no escamoso de células no pequeñas de pulmón y como monoterapia para el tratamiento del carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente o metastásico, ambos en casos específicos.

La agenda y las actas de las reuniones del CHMP están disponibles para ver en el sitio web de la EMA.

Citación: The Pharmaceutical Journal

DOI: 10.1211 / PJ.2018.20205257